千亿蓝海头号玩家微泰医疗 -B

时间: 2021-10-16

  自糖尿病学专家向红丁教授提出了糖尿病防治的 五驾马车 以来,教育、饮食、运动、药物和监测这五位一体的方案就成了糖尿病管理的行业标准,前三驾马车着重于预防和调理,而后两驾马车则主要在于治疗。

  因五驾马车的庞大市场需求,糖尿病管理这个赛道可谓是坡长雪厚,近年来荟萃了众多蓬勃发展的创新医疗器械企业。其中,血糖监测行业孕育出了市值高达 4000 亿港元的全球龙头德康医疗(。而在药物治疗领域,银休特(PODD.US)已发展成全球的贴敷式胰岛素泵龙头,如今市值超 1600 亿港元。

  值得注意的是,10 月 19 日将在港交所上市的糖尿病管理龙头微泰医疗,同时搭上了五驾马车中的药物治疗和血糖监测这两驾马车,拥有 贴敷式胰岛素泵 + 动态血糖监测系统 的全面产品体系。

  公司此次上市共发行 6352.95 万股,每手 100 股,一手入场费 3146.39 港元。定价区间 27.70 港元 -31.15 港元,发行后市值为 117.32 亿港元 -131.93 亿港元。联席保荐人为高盛和中金公司。公开招股时还吸引了包括景顺、瑞银、礼来、启峰资本、Hudson Bay、腾讯、博裕资本、清池资本、Octagon Investments、奥博资本、Sage Partners 等在内的知名基石投资者。

  糖尿病管理赛道坡长雪厚的底层逻辑,源于全球范围内糖尿病患者持续增长的医疗需求。糖尿病属于慢性病,一旦确诊往往需要终身用药与实时监测,因此患者对糖尿病管理医疗器械是刚性需求,而且用户黏性较大。

  据灼识报告、IDF 统计,2019 年全球范围内糖尿病患者人数为 4.87 亿人,而且未来的处境仍不容乐观,患病群体还在继续扩大,预计 2030 年将达到 6.08 亿人。

  另外,近年来科学知识的普及程度越来越高,糖尿病管理的科学方法逐渐深入人心,新一代医疗器械的需求也在不断地提升。

  由此可见,全球糖尿病管理医疗器械的市场规模将会快速扩容。据微泰医疗招股书数据显示,该市场的规模将由 2020 年的 423 亿美元,折合人民币 2750 亿元,以 10.9% 的年复合增长率增至 2030 年的 1185 亿美元,折合人民币 7703 亿元。

  从糖尿病管理医疗器械的细分市场来看,在药物治疗的胰岛素输注器械方面,传统的输注器械主要是胰岛素笔和管路胰岛素泵,而更便捷、更轻巧、更隐私的贴敷式胰岛素泵是新一代的产品,未来渗透率有望提高。预计 2030 年胰岛素泵在中国、美国及欧盟五国的渗透率分别将达到 1.5%、20% 及 15% 左右。

  不难看出,胰岛素泵的发展前景广阔。据灼识报告、IDF 预测,其全球的市场规模将以 14.0% 的年复合增长率从 2020 年的 56 亿美元增至 2030 年的 207 亿美元,增速高于同期糖尿病管理医疗器械行业。

  而动态血糖监测系统(CGMS)解决了这些困扰,避免复杂和疼痛的刺手指过程,还能覆盖之前的监测盲区,监测到全天连续性的血糖变化。因此该系统是更优的血糖监测产品。

  与胰岛素泵的发展路径相似,随着渗透率的提高,预计全球动态血糖监测系统的市场规模未来 10 年将以 20.3% 的年复合增长率增长至 2030 年的 365 亿美元。

  如何实现集治疗与监测为一体的自动化调节血糖,一直以来都是糖尿病管理医疗器械研究的终极追求。

  目前来看,持续血糖监测系统可与胰岛素泵结合,充当人工胰腺。因此,以方便的胰岛素泵 + 准确的 CGMS 为基础的闭环胰岛素泵将会是该领域研究的重点。

  从微泰医疗的产品管线来看,公司已经打造了贴敷式胰岛素泵 +CGMS 的全面产品体系,成为国内的糖尿病管理的龙头企业。

  放眼全世界,德康医疗(仅有动态监测系统(CGMS),美敦力(MDT.US)胰岛素泵还只是传统管路胰岛素泵。可见,微泰医疗的产品体系种类更为丰富,并且更具科技属性。

  核心产品半抛式贴敷式胰岛素泵 Equil,2017 年 9 月中国和欧盟获批上市,是首款及唯一一款在中国获批的贴敷式胰岛素泵,相较这一领域的领头羊银休特的贴敷式胰岛素泵 Omnipod,更具经济性和准确性方面的优势。截至目前,该产品已经成功进入亚太地区、欧洲、中东等超过 20 个国家的市场进行销售。

  作为全球第二款实现商业化免校准、实时持续血糖监测系统(CGMS)的 AiDEX G7,已于 2020 年 9 月在欧盟获得 CE 认证,并在 2021 年 3 月开始在欧洲实现了商业化销售。从已发表的文献数据来看,微泰 AiDEX G7 的各项性能已可与国际一线品牌德康的产品相媲美了。

  在研产品中,公司在第二代贴敷式胰岛素泵方面已有布局且进展较快,并是世界上为数不多的开发糖尿病治疗的最前沿技术——闭环胰岛素泵的公司之一,凭借公司强大的研发实力,未来有望突破闭环胰岛素泵这个糖尿病治疗领域 金字塔尖 的明珠。

  公司的核心产品 Equil 采用无导管的轻巧设计,体积和重量较小,而且产品附带有可再充电电池,能够实现循环使用。因此,对于患者来说,公司的产品 Equil 的便捷性或是一大吸引点。

  此外,该产品的性能更加突出,设计更具人性化。与同类产品相比,泵体使用寿命长达 4 年,Insulet Omnipod-Dash 系统仅为 3 天,罗氏的 Accu-check Solo 使用寿命更久一些但是也只有 4 个月。其他的功能方面,Equil 拥有独特的泵体振动警报设计和方便输注的快速大剂量按钮。

  更重要的是,公司的Equil 是一款极具性价比的产品,在更便捷的携带与更优的性能等基础上,只需更低的价格。对于患者来说,Equil 在欧盟的每日成本小于 10 美元,而罗氏的 Accu-check Solo 每日成本为 20-25 美元,价格不到国外品牌的一半。

  公司的另一款产品 AiDEX G7 整体性能已跻身同类产品前列。相比于其他产品,公司的产品 AiDEX G7 需要患者操作的项目更少,免去了校准的繁琐步骤,无需扎手指。而且更换频率更低,单次使用时间为 14 天,发射器寿命长达 4 年,久于 Abbott Libre 和美敦力 Guardian 一年的使用寿命,以及 Dexcom G6 的 3 个月的使用寿命。

  在监控功能方面,AiDEX G7 每 5 分钟监测一次的读数频率实现了实时监控,为患者血糖控制方案调整提供全面及时的数据支撑,并具有实时高血糖和低血糖报警功能,研究结果显示,公司的产品高血糖和低血糖报警准确率均超过 90%,减少患者发生意外的概率。

  此外,AiDEX G7 优异的临床数据还被主流医学杂志收录。美国糖尿病技术学会的官方刊物《Journal of Diabetes Science and Technology》期刊上发表了关于一款中国自主研发生产的 14 天工厂校准实时持续葡萄糖监测系统 AiDEX CGMS 的临床研究结果。

  据论文表述,公司的产品 AiDEX 和雅培的产品 Abbott Libre 数据进行对比,持续葡萄糖误差网格分析(GC-EGA)分别见图七(上)、图七(下)。虽然两种 CGM 测试系统的 EGA 分析位于 A 区和 B 区数据点相加均接近 100%,但 Abbott Libre 的 A 区数据点百分比显著较低(A 区数据点在一致误差网格分析和 Clarke 误差网格分析百分比分别为 60.61% 和 65.15%),很大一部分传感器葡萄糖读数存在负偏差(图七(下)a 和 b)。

  这也意味着微泰医疗的 AiDEX G7 高性能高精度取得了可靠的研究成果,试验数据被医学界专业人士所认可,证明了为 CGM 系统提供工厂校准功能可以提高其精度性能,公司的产品能够与目前最先进的工厂校准 CGM 系统产品包括 Dexcom G6(德康医疗)和 Abbott Libre 比肩。

  图七:AiDEX 实时 CGM 读数与 YSI 参考值的准确性分析(上)

  Abbott Libre 扫描式葡萄糖监测系统读数与 YSI 参考值的精度分析(下)

  微泰医疗处在一个容量巨大、持续增长的糖尿病管理医疗器械赛道,又同时搭乘上胰岛素泵和动态血糖监测系统这两驾全速前进的马车,凭借着强大竞争力的全面产品体系,更快的商业化进程,以及新的重磅产品陆续上市,有望增厚公司的业绩,未来的发展也充满了想象力。

  在同赛道领域内,鉴于微泰医疗的产品已经跻身国际一流水平,笔者将其对标全球龙头 Dexcom 德康医疗 4173.81 亿港元市值,上市以来涨幅高达 67 倍,若一直持有年复合收益率高达 42.16%,以及贴敷泵龙头 Insulet 银休特的 1629.13 亿港元市值,上市以来涨超 30 倍,复合收益率高达 32.65%。

  作为国内糖尿病管理的龙头企业微泰医疗,是否也会参照海外巨头的发展路径,成为下一家千亿市值的医疗器械企业呢?我们该如何提升汽车继电器运行的稳定性嘉志青年社创联盟成立大会圆满举行 ——我市首


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