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脂質(zhì)體是主要由磷脂分子層構(gòu)成的微小球體，磷脂雙分子層也是構(gòu)成細(xì)胞膜的主要成分，磷脂分子因具有疏水和親水屬性，能在溶液中疏水端相互結(jié)合親水端相互結(jié)合，自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體磷脂雙分子層的結(jié)構(gòu)和性能特點(diǎn)，在略高于磷脂相變溫度的條件下，通過一定的外部擠壓動力，使脂質(zhì)體通過特定孔徑的聚碳酸酯膜，大粒徑或者多室脂質(zhì)體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出器是一種用于生產(chǎn)脂質(zhì)體的設(shè)備，主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和...

對脂質(zhì)體藥物進(jìn)行詳細(xì)的質(zhì)量研究及理化性質(zhì)表征，一方面可以評估處方組成和生產(chǎn)工藝對脂質(zhì)體質(zhì)量的影響，優(yōu)化和確定工藝參數(shù)；另一方面，可以確定影響脂質(zhì)體藥物體內(nèi)外行為的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供合理依據(jù)，保證預(yù)期的藥品質(zhì)量。脂質(zhì)體藥物是一種非均相的復(fù)雜微粒體系，是不同粒徑、不同結(jié)構(gòu)、不同表面性質(zhì)和不同載藥量的微粒的集合體，因此，對脂質(zhì)體藥物質(zhì)量的研究和表征應(yīng)包括多個批次。對于注射用冷凍干燥產(chǎn)品或無菌分裝的脂質(zhì)體藥物，應(yīng)研究和表征分散重組的脂質(zhì)體藥物混懸液。對于臨床使用前載藥...

GMP微流控是一種符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GoodManufacturingPractice)的微流體技術(shù)，它主要用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中的精密控制和放大。以下是一些關(guān)于GMP微流控的重要信息：1.無縫放大:微流控技術(shù)可以實現(xiàn)從實驗室規(guī)模（如每分鐘12毫升）到滿足GMP生產(chǎn)要求（超過每小時20升）的無縫放大。2.下游加工:在藥物生產(chǎn)過程中，切向流過濾這一微流控技術(shù)常用于下游加工，幫助提高產(chǎn)品的收率。3.中試型制備系統(tǒng):MPE-P1型微流控制備儀是一個中試型制備系統(tǒng)，適用于脂質(zhì)納米顆...

脂質(zhì)體作為一種重要的藥物載體，其微小且具有生物相容性的特點(diǎn)使之成為遞送藥物的理想選擇。然而，傳統(tǒng)制備方法往往難以準(zhǔn)確控制脂質(zhì)體的大小和分布，這限制了其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。隨著微流控技術(shù)的發(fā)展，科學(xué)家們找到了一種新的解決方案——利用微流控芯片準(zhǔn)確制備脂質(zhì)體，這種方法被證明可以有效地控制脂質(zhì)體的尺寸和均勻性。微流控技術(shù)是一種操控微小流體通道中的液體流動的技術(shù)，流體的體積通常在納升到皮升之間。這種技術(shù)可以實現(xiàn)對流體流動的準(zhǔn)確控制，從而在制備脂質(zhì)體時實現(xiàn)高度的一致性和重復(fù)性。通過設(shè)計不...

微流控制備系統(tǒng)通常被稱為微流控芯片或?qū)嶒炇倚酒?，是一種集成了微型化流體通道、傳感器和執(zhí)行器的設(shè)備，能夠在微觀尺度上操控流體。這種技術(shù)的發(fā)展為快速、準(zhǔn)確、高效的分析提供了可能，尤其在疾病診斷、環(huán)境監(jiān)測和化學(xué)合成等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。微流控制備系統(tǒng)的原理與設(shè)計：微流控系統(tǒng)的核心在于其微小的流體通道，這些通道的尺寸通常在微米級別，可以通過精密的制造技術(shù)如光刻、蝕刻或3D打印來制備。在這些微小的空間內(nèi)，流體的行為受到表面張力和粘性力的共同作用，使得流體可以在沒有外力的情況下精確控制...